提取研究(jiu)對(dui)于藥(yao)包材相(xiang)容性研究特(te)别(bie)重要，提取(qu)研究(jiu)主要有藥包材(cai)的樣品處(chu)理、提取溶(rong)劑的選擇(ze)、提取條件(jian)的(de)确(que)定等(deng)。通過提取(qu)研究(jiu)，盡可能獲(huo)得更(geng)多的可提取物(wu)，對獲得的(de)相關(guan)可提取物(wu)進行鑒别(bie)、定量，預測藥包材潛在的(de)可浸(jin)出物(wu)，這其(qi)中包括單(dan)體、起始物質、殘留量(liang)、降解(jie)物質(zhi)、分子量(liang)低(di)于1000d的物質(zhi)的(de)添加劑(ji)或助劑等(deng)的檢查，今天來說說(shuo)藥包材提取物和浸取物(wu)研究。

完成上述檢查後，進入到(dao)藥包(bao)材相容(rong)性(xing)檢測(ce)的核(he)心部(bu)分，對(dui)試驗藥(yao)品制劑與包(bao)裝材料的(de)相互作用研究。相互(hu)作用研究(jiu)主要(yao)是通(tong)過遷(qian)移試驗(yan)和吸附(fu)試驗(yan)來實現的。在做(zuo)遷(qian)移試驗(yan)時，應(ying)該(gai)充分考慮藥品在生産(chan)、貯存、運輸及使(shi)用過(guo)程中可能(neng)面(mian)臨的條件，盡(jin)量選擇藥品(pin)上市後高濃度，并(bing)且在(zai)加(jia)速及長(zhang)期穩定(ding)性試驗(yan)條件下進行。而(er)吸附試驗(yan)應(ying)該(gai)注意溫(wen)度(du)和時(shi)間的選(xuan)擇(ze)上，因為吸(xi)附試驗對(dui)活性成分和輔(fu)料的檢測，所以(yi)可以(yi)适當(dang)的增加檢測指标，例(li)如輔(fu)料含量、ph值(zhi)等。

通過提(ti)取研(yan)究及相互(hu)作用研究，就可(ke)以得(de)到藥包材和可提取(qu)物(wu)、浸(jin)出物(wu)及吸附效(xiao)果的(de)信息(xi)，通過這些(xie)信息，便可以分(fen)析藥(yao)包材(cai)與藥(yao)品是(shi)否會産生(sheng)浸(jin)出物，是否對(dui)藥效(xiao)産生影響，是否會對(dui)藥物(wu)或輔料産(chan)生吸(xi)附效(xiao)果，從而影(ying)響(xiang)藥品質量等(deng)等問(wen)題。将這些(xie)問題彙總分析(xi)，來對藥(yao)包材進(jin)行風險評價。從而得出藥包材(cai)是否與藥(yao)品具(ju)有相(xiang)容性。