義浩中復科技有限公司主營:藥包材、藥用低密度(du)聚(ju)乙(yi)烯袋等(deng)
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藥用(yong)低密度聚乙(yi)烯袋包裝材(cai)料的(de)阻隔(ge)性能(neng)對于保(bao)護包裝(zhuang)内藥品的(de)質量(liang)具有(you)重要作用(yong),阻隔性能不符(fu)合要(yao)求的包裝(zhuang)易縮短藥(yao)品有效期(qi),例(li)如:用普(pu)通多(duo)層(ceng)共(gong)擠輸液袋(dai)包裝的注(zhu)射液短期内變(bian)色變質,源(yuan)于包(bao)裝材料阻隔氧(yang)氣的能(neng)力過低(di);注(zhu)射用冷(leng)凍幹(gan)燥用鹵化丁基(ji)橡膠塞(簡(jian)稱冷(leng)凍塞(sai))密(mi)封的生(sheng)化凍幹制劑不(bu)到(dao)一(yi)年吸濕潮(chao)解,源于(yu)冷凍塞(sai)阻隔水(shui)蒸(zheng)氣的(de)能力不足;低密(mi)度聚(ju)乙烯塑料(liao)瓶(ping)包裝劑出現(xian)包裝(zhuang)冒油、組分(fen)損失的不(bu)合格現象,源于低密度聚乙(yi)烯(xi)無法阻隔(ge)揮發性組(zu)分及脂溶性(xing)輔(fu)料的逃逸;某些輸液産品短期(qi)内水(shui)量失重超(chao)過百分(fen)之(zhi)二十(shi),源于包(bao)裝材料無法有效(xiao)阻隔(ge)水蒸氣的逃逸(yi)。
因此,藥包材的阻隔性(xing)能是藥(yao)品選擇适宜包(bao)材産(chan)品(pin)的重要(yao)考察(cha)指(zhi)标。阻隔性能優良的包(bao)裝(zhuang)容器可(ke)有效(xiao)保護藥(yao)品(pin)質量、延長(zhang)藥品的有(you)效期(qi)。通(tong)常(chang)藥包(bao)材檢測中(zhong)以包裝材(cai)料(liao)的氧氣(qi)透過量(liang)和水蒸(zheng)氣透過量(liang)衡量(liang)包裝材料(liao)的阻(zu)隔性(xing)能。
國(guo)家藥(yao)包材(cai)标(biao)準(zhun)中收載的多個(ge)塑料(liao)類藥包材(cai)品種(zhong),都對(dui)氧(yang)氣(qi)透過(guo)量和水(shui)蒸氣透(tou)過量有相(xiang)應的(de)檢測要求。氧氣透過(guo)量的(de)分析(xi)方法有壓差法和電(dian)量(liang)法,水蒸(zheng)氣透過量分析(xi)方法有杯式法、電解法、重(zhong)量法、紅外(wai)法。以往,氧(yang)氣透過量、水蒸(zheng)氣透(tou)過(guo)量測定(ding)時,不同方(fang)法(fa)測(ce)定結(jie)果間存在(zai)較大的(de)差(cha)異,同(tong)方法(fa)不同品牌(pai)儀器測定結果間也存在較大的差異(yi),氧氣透(tou)過量(liang)測(ce)試(shi)結果(guo)表現(xian)尤為突出(chu)。
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