藥(yao)包(bao)材(cai)也就是通(tong)俗我(wo)們說(shuo)的藥品包裝，适用性包括了保護性、功能(neng)性和(he)相容性。《藥(yao)品管(guan)理(li)法》明确指出“直(zhi)接接觸(chu)藥品(pin)的(de)包裝材(cai)料和容器(qi)，應當(dang)符合藥用要求，符合保障人體健康的(de)标準”。今天藥(yao)包材(cai)廠家就(jiu)來(lai)說說(shuo)關于(yu)藥包(bao)材的知識(shi)。

藥品(pin)與其(qi)直接接觸的包裝系(xi)統滿(man)足相容性(xing)要求，是保(bao)證藥(yao)品質量具備的(de)條件(jian)之一(yi)。相容(rong)性研究則(ze)是評價包裝組件或系統(tong)與藥品直(zhi)接接觸後(hou)，沒(mei)有發生(sheng)嚴重(zhong)的、或(huo)不可接(jie)受(shou)的導(dao)緻藥(yao)品有效性(xing)和穩定(ding)性發生(sheng)改變(bian)，或者産生(sheng)風險的過程，并;研究内容(rong)包括(kuo)包裝材料或組(zu)件的(de)可提取研(yan)究、藥品與(yu)包裝系統(tong)接觸的影(ying)響的浸(jin)出研究(jiu)和可(ke)能産生的(de)對藥品和輔料(liao)活性成分(fen)的吸(xi)附研究。

藥(yao)品包(bao)裝對(dui)于保(bao)證藥物穩定性起着(zhe)重要的作用，因(yin)而将直接影(ying)響(xiang)藥品(pin)使用。直接(jie)接觸(chu)藥(yao)品的包(bao)裝材料(liao)、容器是藥(yao)品的一(yi)部分(fen)，由于(yu)包裝材料(liao)、容器組成(cheng)配方(fang)、所選擇(ze)的原料及生産工(gong)藝的(de)不(bu)同(tong)，導緻不恰(qia)當的(de)材料中(zhong)添加劑(ji)和配方成(cheng)分的遷(qian)移，或吸(xi)附有效成分、甚至發生化學反(fan)應，使藥物失效(xiao)，有的還會産生(sheng)嚴重的副反應(ying)。這就要(yao)求在為藥品包裝(zhuang)材料(liao)之前，檢驗正式是否(fou)适用于預(yu)期用途(tu)，充(chong)分評價其(qi)對藥物穩(wen)定(ding)性(xing)的影響，評(ping)價其(qi)在長期的(de)儲存過程(cheng)中，在不同的(de)環境條(tiao)件下(xia)(如溫度、濕(shi)度、光(guang)線等)，在運(yun)輸過(guo)程中(zhong)(如與(yu)藥物(wu)接觸反應、對藥物(wu)的(de)吸附(fu)等)、容(rong)器(qi)(材料)對(dui)藥物保護(hu)效果(guo)和本(ben)身(shen)物理、化(hua)學、生物惰性，所(suo)以在選(xuan)擇和使(shi)用藥(yao)包(bao)材之時(shi)要做相(xiang)容性研(yan)究。