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藥(yao)包材(cai)的使用還(hai)是比(bi)較廣泛(fan)的,但他(ta)的功能(neng)性和安全(quan)性卻是(shi)滿足(zu)它使用的基本(ben)條件(jian),包括(kuo)藥包材相容性的要求,也(ye)是不可缺(que)少的一個要點(dian)。對于藥包材相(xiang)容性的研(yan)究與(yu)測試,還有(you)一些(xie)步驟(zhou)呢!下(xia)面随(sui)小編一(yi)起來看(kan)看吧(ba)!
首先,我們(men)需要(yao)了解直接(jie)接觸(chu)藥品(pin)的包(bao)裝組(zu)件。分析了(le)解包裝組件的(de)構成(cheng)以及它們(men)的接觸方式、接觸條件(jian)以及生(sheng)産工(gong)藝等等。接(jie)下來需要對包(bao)裝材料(liao)進行提(ti)取試驗(yan),對(dui)提取(qu)物進(jin)行簡(jian)單的風險(xian)評估,預測(ce)其可能會存在(zai)的潛在危(wei)險。
在(zai)檢測(ce)藥(yao)包(bao)材相容性的(de)同時,我(wo)們也需要(yao)對其(qi)進行(hang)遷(qian)移實驗(yan)和吸附(fu)實(shi)驗。如(ru)果有什(shi)麼不良(liang)反應,也(ye)可以得(de)到産品(pin)中出現(xian)的浸出物以及(ji)它的各種(zhong)數據(ju)情況(kuang)。随(sui)後(hou)對浸(jin)出物(wu)進(jin)行危險(xian)狀況評估,以此(ci)來判斷其安全(quan)性,以及是否含有有害物質。
通(tong)過上面的實驗與分(fen)析,我們可(ke)以(yi)總結得(de)出藥(yao)品與藥包材的(de)相容性,從(cong)而得知藥包材是否可以(yi)滿(man)足(zu)我們(men)所使(shi)用。
對(dui)于一(yi)些玻璃藥(yao)包材,它們(men)會針對其(qi)特殊(shu)材(cai)質進行(hang)不同的實驗方(fang)法(fa)。測試玻璃容(rong)器使用是否會(hui)出現(xian)不适(shi)合或(huo)不匹(pi)配等等問(wen)題。
以(yi)上就(jiu)是給(gei)大家說的(de)藥包(bao)材相容(rong)性檢測(ce)的一(yi)些事情,大家了解(jie)了嗎!