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藥(yao)品包裝材料與(yu)藥物相容性試(shi)驗

信息來源:http://www.feizhoubei.cc/ 作(zuo)者:湖(hu)北(bei)義浩中復科技有限公司 發(fa)布時(shi)間:2019-04-23

藥(yao)包材,也就(jiu)是藥(yao)品的包(bao)裝材料,從藥品的生産到(dao)銷(xiao)售的(de)過程(cheng),都需(xu)要藥包材跟随藥品(pin)一起,那麼在選擇藥(yao)包材時,要(yao)考慮到材料是(shi)否會(hui)影響藥物(wu)的效(xiao)果,或者說(shuo)是否(fou)會對人(ren)體(ti)健康産生任何副作用(yong),這些都(dou)是選(xuan)擇藥(yao)包材的關(guan)鍵(jian)問題。那(na)麼,在選擇藥包(bao)材的時候,需要(yao)與藥材進(jin)行相(xiang)容性(xing)試驗,制定試驗(yan)計劃(hua),記錄試驗結果,這(zhe)樣(yang)才能選擇合适(shi)的藥包(bao)材(cai)。

玻璃(li)容器是比(bi)較常(chang)見(jian)的液體藥品(pin)包裝(zhuang)材料(liao),比如注射劑、口服液(ye)以及點(dian)滴(di)等,在(zai)使用玻(bo)璃包裝(zhuang)材料前,同(tong)樣需(xu)要進行(hang)相容性(xing)試驗。玻璃中含(han)有堿性(xing)離子,可(ke)能會影響(xiang)藥品(pin)的(de)ph值。很多(duo)藥品(pin)需要避光(guang)保存,光線(xian)進入藥品(pin)中會使藥物分解,所(suo)以(yi)并不是(shi)所有(you)藥(yao)物(wu)都能(neng)用玻璃(li)材料(liao)包(bao)裝的。

塑(su)料(liao)藥包(bao)材通(tong)常用語膠(jiao)囊、片(pian)劑、滴(di)眼液等藥物(wu)的包裝(zhuang),對于(yu)塑(su)料材料(liao)與藥品的相容(rong)性試驗,主要檢(jian)測塑料材料是(shi)否會(hui)影(ying)響(xiang)藥物的揮發,或者塑(su)料包裝材(cai)料的(de)密封(feng)性,氧氣和(he)空氣(qi)中的(de)水蒸氣都會對一些(xie)藥品産生(sheng)影(ying)響(xiang)。檢測塑料包裝(zhuang)材料的抑菌效果也很(hen)重要。

橡(xiang)膠材料(liao)通常會用于(yu)容器密封(feng)的墊圈(quan)或(huo)者直(zhi)接作(zuo)為(wei)密封材(cai)料,對于橡(xiang)膠的(de)選擇要非(fei)常謹(jin)慎,橡膠的(de)原材料比較複(fu)雜,添加的(de)物質(zhi)比較(jiao)多,所(suo)以應檢測(ce)出橡膠對(dui)藥品(pin)的影(ying)響,并且還(hai)要避免液(ye)體藥物接(jie)觸(chu)橡膠材(cai)料。

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